Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AP-HP CSM Allo : Essai randomisé en double aveugle comparant l'efficacité d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques associées ou non à des cellules souches mésenchymateuses chez des patients jeunes ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] Traitement préventif de la réaction aiguë du greffon contre l’hôte post allogreffe de cellules souches hématopoïétiques par des cellules souches mésenchymateuses. Comparaison prospective randomisée en double aveugle.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe,

UF 9011 : Etude de cohorte visant à collecter des données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. L’objectif de cette étude est d’évaluer les données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. Des prélèvements de tumeur et de sang seront collectés, des questionnaires de qualité de vie et d’épidémiologie seront complétés, et des examens cliniques seront réalisés régulièrement pendant l’essai.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Analyse biologique,

IPC2012-003 : Essai de phase 1 évaluant la sécurité d’une injection de cellules NK après allogreffe de cellules souches HLA compatible préparées par conditionnement à intensité réduite, chez des patients ayant une hémopathie maligne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la sécurité de l’injection de cellules lymphocytaires (cellules NK) après une greffe de cellules souches d’un donneur compatible, chez des patients ayant une hémopathie maligne. Soixante à quatre-vingt dix jours après la greffe de cellules souches, des cellules NK du donneur initial sont injectées au patient. Les patients seront suivis un an après l’injection.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe,

R-GVHD : Essai de phase 2 évaluant l’association des corticoïdes, à la ciclosporine et du rituximab, en traitement de première intention pour la réaction chronique du greffon contre l’hôte, chez des patients ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement combinant des corticoïdes, de la ciclosporine et du rituximab après un diagnostic de réaction chronique du greffon contre l’hôte (GVHD) chez des patients ayant une hémopathie maligne. Les patients recevront un traitement associant des corticoïdes, de la ciclosporine et du rituximab en injection, une fois par semaine pendant un mois. Le rituximab devra être administré dans les deux semaines suivant le traitement par corticoïde. A chaque date d’administration du rituximab, les patients auront une évaluation de la réponse au traitement et la réalisation d’examens de laboratoire. Les patients présentant une réponse partielle ou une rechute après le premier cycle de rituximab seront éligible pour recevoir un deuxième cycle de quatre administrations de rituximab pendant 4 semaines (un délai de huit semaines devra être observé entre deux cycles de traitement).

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Greffe,

T2A : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques chez des patients entre 55 et 75 ans ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer la tolérance d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques prélevées sur un donneur, chez des patients de plus de 55 ans ayant un myélome multiple. Le patient donneur recevra pendant les 5 jours précédant la greffe, un traitement par G-CSF pour le prélèvement du greffon. Les cellules souches seront prélevées par au maximum 3 cytaphérèses, moyen de collecter les cellules dans le sang par ponction veineuse, et si nécessaire, par un prélèvement de moelle osseuse. Les patients receveurs auront un traitement pour la préparation à la greffe. Ce traitement commencera 5 jours avant la greffe et comprendra de la fludarabine administrée en perfusion de 30 min pendant 5 jours, du busulfan administré en perfusion de 2 h toutes les 6 h pendant 2 jours et un sérum antilymphocytaire de lapin administré en perfusion de 4 h les 2 jours précédant la greffe. Une évaluation de la réussite de la greffe sera réalisée tous les mois pendant 6 mois puis tous les 3 mois. La durée du suivi sera de 1 an.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Greffe, Gériatrie,

Étude CLDK378A2407 ASCEND10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du céritinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou une hémopathie maligne, caractérisée par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase CLDK378A2407 ASCEND10: Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, à plusieurs bras évaluant le céritinib chez des patients atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques à un statut avancé, caractérisé par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase)

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

CHROMA THERAPEUTICS CHR-2845-001 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un inhibiteur d’histone déacétylase (CHR-2845), chez des patients ayant une hémopathie maligne avancée ou réfractaire aux traitements. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase I study to evaluate the safety and tolerability of the histone deacetylase inhibitor, CHR-2845, in patients with advanced or treatment refractory haematological diseases or lymphoid malignancies

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CLDK378A2407 ASCEND10 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité et la tolérance du céritinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou une hémopathie maligne, caractérisée par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase [essai clos aux inclusions] CLDK378A2407 ASCEND10: Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, à plusieurs bras évaluant le céritinib chez des patients atteints de tumeurs malignes solides ou hématologiques à un statut avancé, caractérisé par des anomalies du gène ALK (Anaplastic Lymphome kinase)

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

MERCK SERONO EMR200066_002 : Essai de phase 1-2 randomisé évaluant la tolérance puis l’efficacité du AS703026 (inhibiteur de MEK), chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde ou une hémopathie maligne. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase II trial with safety-run-in of MEK inhibitor AS703026 in subjects with poor prognosis acute myeloid leukemia and other hematological malignancies.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Tout cancer hématologique,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

"Chimèrisme et MRD" : Essai de phase 2 étudiant le chimèrisme et la maladie résiduelle TCR/IgH après transplantation de cellules souches hématopoïétiques chez des patients jeunes ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] L'objectif de l'étude est d'étudier si des examens biologiques permettraient de détecter de façon précoce une rechute après une greffe de cellules souches hématopoïétiques chez des enfants ayant un cancer du sang. Deux examens seront réalisés : - L'étude de la chimère qui consiste à rechercher la coexistence dans l'organisme de cellules du donneur et de cellules du patient, la greffe ayant pour objectif de remplacer complètement les cellules du sang et de la moelle par celles d'un donneur. Cette analyse se fera grâce à des prélèvements sanguins toutes les 2 semaines après la greffe pendant 6 mois, puis tous les mois pendant les 6 mois suivants et enfin tous les 2 mois pendant la deuxième année suivant la greffe. - L'étude de la maladie résiduelle : la maladie résiduelle correspond à la quantité de cellules leucémiques persistant dans la moelle osseuse après la chimiothérapie. La maladie sera détectée lors des analyses de moelle réalisées avant la greffe, 1 mois, 3 mois et 5 mois après la greffe. En fonction de la présence ou non d'un chimèrisme et/ou de la présence d'une maladie résiduelle, une immunothérapie sera initiée. Elle consistera soit en la diminution du traitement par ciclosporine (Néoral®), médicament administré après une greffe en prévention d'un rejet, soit en la réinjection de cellules du donneur (les lymphocytes) prélevées après la greffe.

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• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Pédiatrie, Greffe,